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As etapas da qualificação de veículos refrigerados

Falamos recentemente em nosso Blog sobre os objetivos da Qualificação de veículos: Quais os objetivos da qualificação de veículos?. A qualificação de veículos refrigerados é uma das etapas fundamentais para garantir a qualidade na entrega de medicamentos e produtos para a saúde. Portanto as etapas de instalação, operação e desempenho devem ser executadas e ter…

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10 equipamentos que precisam de ensaio térmico para qualificação e garantia de processo

A validação de processos é um requisito muito importante e comum na área da saúde. A validação visa estabelecer evidências objetivas de que um processo atende aos requisitos para seu uso pretendido. A RDC 17 de 2010, da ANVISA, estabelece a necessidade de validar os processos como forma de garantir a qualidade de produtos que…

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Como elaborar o Manual de Boas Práticas de Distribuição, Armazenamento e Transporte?

A nova RDC 430/2020 entra em vigor em 16/03/2021. Saiba como elaborar o manual de boas práticas e o procedimento operacional padrão de todos os seus fluxos operacionais! O manual de boas práticas de distribuição, armazenamento e transporte é o DNA da empresa. Nele, devem conter de maneira simplificada TODOS os processos logísticos desta companhia,…

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E se o “lockdown” fosse no seu Sistema de Gestão da Qualidade?

O ano de 2020 certamente será um ano inesquecível e que nos trouxe muitos desafios considerados imagináveis por muitos. Passamos, e ainda estamos passando, por momentos muito difíceis, confusos e incertos com a crise sanitária do COVID-19 e toda a sua repercussão política, econômica e social. Muitas pessoas e empresas tiveram que mudar as suas rotinas…

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O que é o perfil de rota de transporte de medicamentos?

Com a globalização, o avanço de tecnologias e a evolução dos meio de transporte , a rota de um medicamento que vai desde a sua fabricação até o usuário final passa por inúmeros pontos de uma cadeia muitas vezes complexa e com altos custos envolvidos. Neste artigo, vamos dar ênfase aos medicamentos do tipo TTSPP,…

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